佛山市康之星醫療科技有限公司
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近年來(lái),國務(wù)院辦公廳、國家衛健委、科技部、發(fā)改委、衛生部、國家藥監局等政府主管部門(mén)多次出臺相關(guān)政策以促進(jìn)國家醫療器械行業(yè)的快速健康發(fā)展,特別是在加強國產(chǎn)醫療器械企業(yè)的做大做強等方面,為醫療器械行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境和有力的制度保障。
2021年6月,國家藥監局發(fā)布的《醫療器械監督管理條例(2020修訂)》,主要規定了醫療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用、不良事件的處理與醫療器械的召回、監督檢查,法律責任等內容。